環境試験室の校正は,正確で繰り返される試験結果を維持するために不可欠です.下記は,IEC,ISO,ASTM 規格.
温度校正手順
1準備
カリブレーション装置:
標準プラチナ抵抗温度計 (SPRT) やA級熱対などの高精度装置を使用し,その精度が室内センサーを上回る.
室内検査:
校正前に構造の整合性,電源の安定性,制御システムの機能性を確認する.
2ステップ・バイ・ステップ・キャリブレーション
センサーの位置:
基準センサーを戦略的な場所に配置する.
• 上部,中部,下部 の 棚
• 角 と 中央 (壁 から 10 cm)
温度点:
試験キーの範囲 (例えば,-40°C,0°C,25°C,50°C,80°C) は,動作限界をカバーする.
安定:
温度均衡を確保するために,各セットポイントを≥30分保持する.
データ記録:
参照センサーとカメラディスプレイの両方のログ読み取りを同時に行う.
偏差分析:
許容範囲: ±2°C. 限界を上回る場合は:
• PID 調整
• センサーの再校正 (カメラソフトウェアによる)
検証:
カリブレーションを繰り返して一致性を確認します
湿度校正手順
1準備
参照の道具:
冷却鏡ヒグロメーター (初級標準) またはNIST追跡可能な容量センサー (二次) を使用する.
環境管理:
試験中に空気流,塵,環境湿度の変動を最小限に抑える.
2ステップ・バイ・ステップ・キャリブレーション
センサーの位置:
地元的な偏差を避けるために,湿度計を湿気化器/脱湿器から遠ざける.
湿度点:
全範囲を検証するために 20%RH,50%RH,80%RHをテストする.
安定:
均一性を確保するために,設定点ごとに ≥ 30 分を待たなければならない.
耐受性チェック:
許容される最大偏差: ±5%RH.不適合の場合,次のことが求められます.
• 湿気補給器の再校正
• コントロール アルゴリズムの更新
延長:
調整後の検証試験を実施する.
校正 が 重要 な 理由
リスク軽減: 校正されていない室は,誤った試験結果を引き起こし,
✓ 商品のリコール (平均コスト: $500K)
✓ 遵守の欠如 (FDA/ISOの監査)
データの完全性:適切な校正により測定誤差が ≥ 90% (NIST研究によると) 減少する.
メンテナンスのベストプラクティス
✔ 頻度:四半期ごとに校正 (GMPラボでは毎月)
✔ 文書: ISO 17025 に 準拠 する 記録 を 保持 する
✔ ツール: リアルタイム の 漂流 警報 を する ため に,IoT に 対応 し て いる 部屋 を 使用 する
業界標準の遵守
温度:IEC 60068-2-1 / MIL-STD-810
湿度:IEC 60068-2-78 / ASTM E104
